【進(jìn)展】第三批植物提取物標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,第四批將于明年6月公示
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者: 時(shí)間:2017-9-22 閱讀:
近日,《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)獲悉,白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質(zhì))等第三批植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,共計(jì)12個(gè)。截至目前,醫(yī)保商會(huì)已經(jīng)完成前三批25個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。
植物提取物一直是中藥產(chǎn)品出口大類,自醫(yī)保商會(huì)2013年發(fā)布首批植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)以來,填補(bǔ)了國內(nèi)提取物標(biāo)準(zhǔn)空白。此次標(biāo)準(zhǔn)制定中,醫(yī)保商會(huì)首次與國家標(biāo)準(zhǔn)出版社合作,完成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化,并由標(biāo)準(zhǔn)出版社正式發(fā)行植物提取物標(biāo)準(zhǔn)單行本。同時(shí),今年繼續(xù)保持標(biāo)準(zhǔn)整體性,出版《植物提取物標(biāo)準(zhǔn)集》(2017版)。另外,第一批、第二批共13個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作正在進(jìn)行中,近期將統(tǒng)一發(fā)布修訂版。醫(yī)保商會(huì)中藥部主任于志斌預(yù)計(jì),第四批植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果將于明年6月公示。
提升國際話語權(quán)
“我國植物提取工藝、技術(shù)、裝備等已接近國際先進(jìn)水平,但植物提取物行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)以及市場(chǎng)管理相對(duì)落后。”晨光生物科技集團(tuán)股份有限公司負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示,目前行業(yè)內(nèi)以次充好、造假摻偽的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
近年來,植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,在食品、醫(yī)藥、化工等方面應(yīng)用廣泛,是我國中藥類產(chǎn)品的重要出口品種,占有半壁江山。但目前植物提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏,與國際標(biāo)準(zhǔn)兼容性不強(qiáng),植物提取物的出口容易受到影響。此外,植物提取物國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈,在此背景下,加速植物提取行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),提升植物提取物出口質(zhì)量是當(dāng)務(wù)之急。
“植物提取物質(zhì)量控制缺乏標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范日益突顯,成為制約我國植物藥出口的瓶頸,其標(biāo)準(zhǔn)的制定和推出將更有利于植物提取物企業(yè)開拓國內(nèi)和國際市場(chǎng)。”據(jù)醫(yī)保商會(huì)介紹,國內(nèi)市場(chǎng),通過與中國中檢院合作,擬將標(biāo)準(zhǔn)形成專門的植物提取物標(biāo)準(zhǔn)集,未來成為保健食品備案原料目錄的重要來源,也將為保健品企業(yè)最重要的原料采購源;國際市場(chǎng),與美國USP合作,未來形成中美雙方互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)集,更利于促進(jìn)中美貿(mào)易發(fā)展。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)也將成為我國對(duì)外貿(mào)易重要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),更利于中國企業(yè)掌握談判話語權(quán)。
“已有部分品種開始啟動(dòng)中美雙邊互認(rèn),比如柳枝提取物、巖藻黃質(zhì)、綠咖啡豆提取物等,但正式實(shí)現(xiàn)互認(rèn)還有一段距離。”采訪中,于志斌告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者:“實(shí)際上,美國藥典也對(duì)商會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過研究,他們對(duì)這幾個(gè)品種感興趣,有計(jì)劃將其納入美國藥典,因此雙方啟動(dòng)互認(rèn),同時(shí)我們對(duì)美國藥典里面的膳食補(bǔ)充劑成分認(rèn)可的部分也打算采納!
此外記者留意到,2016年,我國提取物出口排名前十的品種包括:甜菊提取物、桉葉油、薄荷醇、甘草提取物、萬壽菊提取物、辣椒色素、越橘提取物、蕓香苷及其衍生物、橙皮苷、桂油等。但桉葉油、薄荷醇、甘草,提取物等這些排名靠前的品種還不在目前25個(gè)已有標(biāo)準(zhǔn)的名單中。
“我們的目標(biāo)是覆蓋所有的植物提取物產(chǎn)品,但是標(biāo)準(zhǔn)制定需要一個(gè)過程,成熟之后才能啟動(dòng)立項(xiàng)。目前標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)展緩慢,主要由于中國的植物提取物標(biāo)準(zhǔn)太少,未來標(biāo)準(zhǔn)多了話語權(quán)也就大了!鼻笆鰧<冶硎。
另值得一提的是,植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)是推薦標(biāo)準(zhǔn)不是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),采訪中行業(yè)人士表示,以國內(nèi)大多企業(yè)的實(shí)際情況看,基本都可以達(dá)到。
做優(yōu)長(zhǎng)板補(bǔ)齊短板
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告顯示,世界范圍內(nèi),尤其是歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)對(duì)植物提取物需求量的穩(wěn)定增長(zhǎng)大大刺激了本行業(yè)的發(fā)展。2006年全球植物提取物銷售額達(dá)101.4億美元,2016年達(dá)到333.2億美元,年均市場(chǎng)發(fā)展速度約為12.63%。
在全球草藥市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)的背景下,2016年,全球植物提取物市場(chǎng)繼續(xù)保持上漲,已經(jīng)形成了美、德、日、法四強(qiáng)林立的局面。德國的植物提取物市場(chǎng)發(fā)展速度較快,已經(jīng)超過美國,植物提取物銷售額占據(jù)全球比重的22.68%;而美國也依然保持著較大優(yōu)勢(shì),規(guī)模占比在22.21%;其次是日本,其植物提取物市場(chǎng)規(guī)模全球占比為19.75%,即將突破20%;法國占比13.21%。中國經(jīng)過近幾年快速的發(fā)展,在全球的地位也日益重要,植物提取物市場(chǎng)占比達(dá)到7.16%。
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示,2016年,我國共向150個(gè)國家和地區(qū)出口提取物產(chǎn)品。亞洲、歐洲和美洲是最主要的出口市場(chǎng),出口占比近九成。亞洲是提取物出口的最大市場(chǎng),2016年我國對(duì)亞洲的出口金額達(dá)58.1億元,占總出口額的45.70%,受東盟市場(chǎng)精油類產(chǎn)品大幅下跌拖累,我國對(duì)亞洲的出口額同比減少13.63%。而對(duì)歐洲和北美洲的出口由于以非精油類產(chǎn)品為主,則較為平穩(wěn),波動(dòng)較小,出口額分別為27.2億元和28.8億元。
“植物提取物領(lǐng)域,基本上國內(nèi)的原料在工藝、技術(shù)、裝備等已接近國際先進(jìn)水平,在價(jià)格上也具備優(yōu)勢(shì)!北M管如此,庶正康訊市場(chǎng)調(diào)研負(fù)責(zé)人陳白雪分析認(rèn)為,植物提取物領(lǐng)域亦存在短板!氨热,國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上投入還不是十分充足,對(duì)于原料的健康改善功能的研究尤其不足,這也會(huì)成為下游產(chǎn)品開發(fā)的弊端,需要企業(yè)補(bǔ)齊短板。”
“在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,隨著一批管理和經(jīng)營(yíng)不善的企業(yè)被淘汰出局,行業(yè)集中度增加,出現(xiàn)了一批能夠直接參與國際競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。”中投顧問在《2016-2020年中國植物提取物市場(chǎng)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中指出,這些優(yōu)勢(shì)企業(yè)普遍具備如下共性:提取技術(shù)、質(zhì)量、產(chǎn)量方面處于領(lǐng)先水平,并具備多種產(chǎn)品的加工能力;建立了自己的原材料基地,可以控制原材料的質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)了從原材料到成品的一體化;國際市場(chǎng)上有固定的客戶群體,具備了一定知名度,具備較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力。
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