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為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）等文件要求，國家藥監(jiān)局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》等5項信息化標(biāo)準(zhǔn)（見附件）�，F(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。
特此公告。
附件：1.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集
2.藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集
3.藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集
4.藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集
5.藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求
國家藥監(jiān)局
2020年3月6日
 附件1：藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集.pdf
附件2：藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集.pdf
附件3：藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集.pdf
附件4：藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集.pdf
附件5：藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求.pdf
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