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中國(guó)兩款滅活疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

來(lái)源:蒲公英 作者: 時(shí)間:2020-4-15 閱讀:

新華社記者14日從國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉,我國(guó)兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗(yàn)許可,相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。  

這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)而成。  

央視新聞4月14日消息,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗,于12日開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)。世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布,這是全球目前唯一進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗,也是目前進(jìn)度最快的。  

全球范圍內(nèi),除了中國(guó)以外,目前只有美國(guó)的Moderna公司和Inovio公司也在開(kāi)展新冠疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)。

中美兩國(guó)疫苗誰(shuí)能最先成功,依然未知。

與其他新型疫苗相比,4月13日進(jìn)入臨床的兩款新冠病毒滅活疫苗,則是最為傳統(tǒng)的疫苗,也是公認(rèn)最為安全的疫苗。

滅活疫苗是通過(guò)將病毒培養(yǎng)后,進(jìn)行滅活和純化,制備而成的疫苗,可以說(shuō)是整個(gè)病毒的“尸體”或者死病毒的裂解片段?此坪(jiǎn)單,但滅活和純化的過(guò)程耗時(shí)費(fèi)力,因此研發(fā)進(jìn)度遠(yuǎn)比核酸疫苗要慢得多。  

然而,滅活疫苗研發(fā)的工藝路線比較成熟,各個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)和評(píng)價(jià)方法明確,規(guī);a(chǎn)也容易實(shí)現(xiàn)。我們平時(shí)常見(jiàn)的疫苗中,很大一部分都是滅活疫苗。  

如果要實(shí)現(xiàn)大范圍人群的普遍接種,穩(wěn)定和安全的滅活疫苗無(wú)疑是最穩(wěn)妥的選擇。而且可喜的是,目前滅活疫苗的研發(fā)進(jìn)度幾乎與新型疫苗齊頭并進(jìn)。    

不過(guò),與其他技術(shù)路徑的疫苗一樣,新冠滅活疫苗同樣不可能短時(shí)間內(nèi)上市。按照武漢所披露的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)度,兩期臨床總共需耗時(shí)約14個(gè)月。  

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至3月末,全球共有51個(gè)新冠病毒候選疫苗在研發(fā)。這場(chǎng)科研競(jìng)賽,不僅關(guān)乎國(guó)家實(shí)力,更關(guān)乎人類命運(yùn)。

期待盡快看到我們國(guó)家疫苗研發(fā)取得突破性的重要進(jìn)展,使安全有效的疫苗早日上市。


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